一次性医疗器械的制造商和供货商美华世界医疗技能有限公司，日前宣告公司旗下子公司江苏华东医疗器械有限公司（江苏华东）已与基蛋生物科技股份有限公司到达战略协作协议，一起出产和出售Covid-19抗原检测验剂盒和其它体外确诊（IVD）产品。
依据两边协作协议，江苏华东将作为基蛋生物在江苏省北部的独家出产研制中心，致力于出产Covid-19抗原试剂盒以及未来将会在其它高端体外确诊（IVD）医疗器械产品的深度协作。公司近期现已建造完结全新的杰出出产标准（GMP）车间，运用面积超越8000平方米，商业仓储面积15000平方米。该出产基地现已装备52条全新全自动Covid-19抗原检测验剂盒出产线。江苏华东公司将增聘400多名工人，并引入35名高档技能人员，来保证产品的悉数量产。出产线已取得由江苏省食品药品监督管理局公布的第三类医疗器械出产认证，并将在2023年1月16日之后预备开端出产。
基蛋生物是国内的POCT试剂盒制造商，也是Covid-19抗原检测验剂盒的首要供货商之一，最近取得了在我国药监局关于其产品的出产出售等同意，为我国居民遏止Covid-19的传达供给了一种易于运用和具有本钱效益的快速确诊测验。
上一年12月初在我国宣告放宽大流行病操控和防备方针之后，Covid-19病例呈指数级增加，导致全国范围内的抗原检测验剂盒缺少。据媒体报道，在2022年12月的第一周，抗原试剂盒物资出售量陡增超越300%。各级政府也纷繁引导乃至征用抗原出产商，以便竭尽全力做好Covid-19抗原检测验剂供给保证，满意居民检测需求。加上病毒品种仍在不断变异中，估量未来1年时刻左右市场上病毒检测防备类产品仍会坚持很多社会需求，而且该产品现已参加政府民生收购保证方案，所以未来的产品销量将维持在一个较高水平。
公司董事长刘永君先生评论说：“快速和高灵敏度的Covid-19检测在未来几年仍将是全球卫生领域的一个重要需求，咱们十分高兴能与基蛋生物到达重要协作，以保证美华世界有足够的产品线可以应对各种大流行病的延伸，并承担起咱们应尽的社会职责协助咱们可以应对Covid-19的长时间与人类共存。”
公司CEO 王鑫先生谈到，“咱们估量新调试的出产线将很快取得第三类医疗器械出产的相关资质，一旦开端出产，咱们估量出产能力将到达每日300万个试剂盒。依据现在的市场价格，咱们估量新设备最大每月将发生价值为1.5亿元人民币（2200万美元）的货品（如按照出产能力峰值进行核算）。”
“公司的方案除了新增新冠抗原产品之外，还将继续扩展与基蛋生物在其他POCT体外检测器械方面的协作。这也十分契合MHUA的3年战略方案，即把主打产品从一次性医疗设备升级到高端设备和基因IVD产品，完成可继续高质量开展。”